FAQ
Proč potřebujeme výzkum a vývoj léků?
Potřebujeme nové léky? Jde o prospěch pacientů nebo pouhý marketingový trik výrobců?
V současné době dokážeme léčit jen čtvrtinu nemocí. Nemocí přitom neustále přibývá. Výzkumné farmaceutické společnosti přitom upozorňují, že výzkum a vývoj léků je velmi dlouhý, nákladný a rizikový. Kvůli vysokým nárokům na bezpečnost trvá v průměru 12 let. Několikanásobně stoupla i cena za vývoj nového léku. Dnes stojí jednu miliardu dolarů, což odpovídá polovině ročních výdajů na léky u nás. Abychom objevili nový lék, potřebujeme prozkoumat na desetitisíce chemických sloučenin. I z těch úspěšných pak jen každá třetí uhradí své náklady.
Význam hledání nových originálních léků je přitom nesporný. Díky originálním lékům se řada nemocí stala léčitelná nebo lépe snesitelná: o třetinu se snížila úmrtnost na srdeční a cévní nemoci, léky dokáží prodlužovat život onemocnění s rakovinou, pacienti s duševními poruchami nemusí trávit tolik času v léčebných zařízeních, HIV pozitivní mohou díky lékům žít bez vážných problémů desítky let. Abychom i v budoucnu dokázali tyto a nové nemoci léčit, potřebujeme investice do vývoje a výzkumu léků.
Účinnost nových originálních léků lze nejlépe posoudit, když porovnáme dnešní možnosti léčby se situací před rokem 1990. Úroveň léčby se kvalitativně zvýšila prakticky ve všech terapeutických oblastech:
Inovativní léky určené na léčbu kardiovaskulárních nemocí, zejména trombolytika a statiny umožnily více než 30% pokles úmrtnosti na tyto nemoci.
V léčbě onkologických onemocnění a poruch krvetvorby došlo k významnému posunu díky zavádění biotechnologických přípravků a monoklonálních protilátek. Radikálně se zvýšily šance na přežití u některých druhů dětské leukémie. Farmakoterapie přispívá k tomu, že většina nádorových onemocnění, pokud je zachycena včas, je dnes úspěšně léčitelná.
Výrazně se zlepšila léčba duševních poruch. Moderní přípravky umožňují eliminovat nebo výrazně zkrátit hospitalizaci pacientů.
Nemoci jako astma nebo alergie sice stále neumíme vyléčit, ale díky inovativním lékům s nimi pacienti mohou žít normálním, plnohodnotným životem.
Řada vzácných onemocnění začala být léčitelná také až v poslední dekádě minulého století.
Rovněž je nutné zmínit AIDS. I zde platí, že lék, který by tuto nemoc vyléčil, nemáme, ale současné terapie umožňují pacientům žít bez vážných problémů desítky let.
V České republice se ceny a úhrady léků stanoví podle terapeutického referenčního modelu. V každé terapeutické skupině (300 ATC skupin) je stanovena úhrada pro účinnou látku podle ceny nejlevnějšího léku ve skupině, obvykle generika. Na ostatní, často účinnější léky, pak doplácíme. Zdravotní pojišťovny tedy proplácejí originál stejně jako generikum a výrobci se snaží své ceny co nejvíce snížit, aby se přiblížili stanovené výši úhrady.
Je zřejmé, že náš referenční systém úhrad podporuje předepisování a užívání generických přípravků. Na levnější a starší generické léky pohlíží stejně jako na modernější originály. Výše úhrady na jednotlivé účinné látky týkající se celé skupiny léků je zpravidla odvozena od ceny nejlevnějšího generika. Těm ale originální léky z hlediska ceny nemohou konkurovat. Investice do výzkumu a vývoje představují náklady, které výrobci originálních léčiv musí zahrnout do ceny léků. Pokud by ceny originálních léků tyto náklady nezahrnovaly, výzkumné společnosti by výzkum nezaplatily a uzavřely kohoutek investicím do dalšího výzkumu. Za dvacet let bychom zůstali zcela bez nových léků. A pokud nebudou originály, nebudou ani generika.
