Spolupráce s lékaři

Etika jako klíčový pilíř AIFP

Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP) se dlouhodobě zasazuje o dodržování etických principů ve vztazích mezi lékaři a farmaceutickými společnostmi. Všechny členské farmaceutické společnosti prosazují etické a korektní vztahy s lékaři. Etické chování je chápáno jako klíčový nástroj k naplnění společného zájmu lékařů a farmaceutického průmyslu: zajištění bezpečnosti pacientů a účinnosti jejich léčby.

Členské společnosti prosazují etické chování při setkáních s lékaři, která jsou organizována nebo sponzorována farmaceutickým průmyslem, při klinickém výzkumu, poskytování poradenských služeb lékařům a informování o produktech.

Etická spolupráce mezi lékaři a farmaceutickým průmyslem »»

Členské společnosti AIFP podepsaly v prosinci 2008 spolu se zástupci České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně (ČLS JEP) Společnou deklaraci, která jasně stanovuje podmínky vzájemné interakce lékařů a průmyslu. Tímto krokem obě strany sjednotily pravidla vzájemné komunikace a spolupráce a daly najevo svůj zodpovědný přístup vůči pacientům. Společným zájmem lékařů a farmaceutického průmyslu je totiž zajištění bezpečnosti pacientů a účinnosti jejich léčby.

V deklaraci jsou definovány etické závazky jak ze strany farmaceutických společností, tak ze strany lékařů. Nastavení jednotlivých bodů prohlášení o spolupráci předcházela dlouhodobá jednání obou stran. Společné prohlášení obsahuje čtyři hlavní oblasti vzájemné spolupráce. První z nich se zabývá respektováním zásad souvisejících s informacemi o produktech a propagací registrovaných léků. Informace od farmaceutických společností jsou významné při poskytování kvalitní farmakoterapie pacientům a zároveň je při přijímání lékařských rozhodnutí zaručit nezávislost. Další otázkou, které je věnována v deklaraci pozornost, je specifikace pravidel při pořádání setkání organizovaných nebo sponzorovaných farmaceutickým průmyslem. Akce musí mít vzdělávací nebo vědecký charakter a informace musí vycházet z medicínsky relevantních údajů. Část deklarace se věnuje otázce spolupráce při klinickém výzkumu. Posledním bodem je nastavení vztahu lékařů a farmaceutických společností při poradenských službách, odborných analýzách, spolupráci na klinickém hodnocení nebo poskytnutí stanovisek nebo výsledků.

Společná Deklarace AIFP a ČLS JEP »»

1. Odborná lékařská veřejnost zastoupená Českou lékařskou společností Jana Evangelisty Purkyně (ČSL JEP) a farmaceutický průmysl zastoupený Asociací inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP) vědomi si své zodpovědnosti vůči pacientům a společnosti považují za důležité sjednotit pravidla upravující vzájemnou komunikaci a spolupráci. Tímto Společným prohlášením se obě strany zavazují ke společnému úsilí na zajištění a dodržování těchto pravidel.
2. Obě strany pokládají vzájemnou spolupráci za přínosnou a nezbytnou ve všech etapách vývoje léků a jejich užívání pacienty. Společným zájmem lékařů a farmaceutického průmyslu je zajistit bezpečnost pacientů a účinnost jejich léčby.
3. Vzájemná spolupráce obou stran by měla být založena na respektování nejdůležitějších zásad, a to zajištění vysokých etických standardů při respektování pacientských práv a očekávání společnosti, a především respektování nezávislosti obou stran v jejich činnostech.
4. Obě strany si uvědomují, že zabezpečení nezávislosti a důvěryhodnosti obou stran je založeno na naprosté transparentnosti. Zúčastněné strany proto chtějí poukazovat na takové situace, které by mohly znamenat konflikt zájmů nebo by je takto bylo možné vnímat.
5. Obě strany si uvědomují, že odpovědné orgány státní správy již prostřednictvím národní i mezinárodní legislativy vymezily mnohé aspekty vzájemných vztahů mezi odbornou lékařskou veřejností a farmaceutickým průmyslem. K dodržování etických principů se obě strany také dobrovolně zavázaly ve svých vlastních etických kodexech. Společné prohlášení ČLS JEP a AIFP nezasahuje do žádné z existujících právních norem nebo etických kodexů. Nad jejich rámec však vytyčuje hlavní zásady etického jednání a vystupování ve vzájemném vztahu mezi lékařskou odbornou veřejností a farmaceutickým průmyslem. Obě strany pokládají za žádoucí tyto zásady dodržovat při jakékoliv vzájemné spolupráci
6. Společné prohlášení vymezuje tyto hlavní oblasti vzájemné spolupráce:
   1. Informace o produktech a propagace registrovaných léků
   2. Setkání organizovaná nebo sponzorovaná farmaceutickým průmyslem
   3. Klinický výzkum
   4. Poradenské služby a spolupráce

Členské společnosti AIFP